לחברת תרופות גדולה ומוכרת בשוק הישראלי דרוש/ה מנהל/ת הבטחת איכות תפעולי
במסגרת התפקיד:
– ניהול וקידום מערך האיכות התפעולי בחברה.
– אחריות על עמידה בדרישות הרגולטוריות ובדרישות מדיניות האיכות במערך התפעול, על בקרת הפעילות השוטפת של מחלקות התפעול השונות כולל ניהול אירועי איכות והובלת פעילות מתקנת ומשפרת.
– עדכון נהלים והטמעת תהליכי שיפור והתייעלות באופן שוטף.
– הערכות סיכונים בהתאם לדרישות רגולטוריות.
– שותפות בהכנה וליווי החברה בביקורות איכות של רשויות ובביצוע מבדקים פנימיים במחלקות החברה.
– אחריות על הובלה והטמעת פרויקטי איכות בתפעול ויוביל את תחום הולדיציות בחברה.

דרישות:

– ניסיון בהבטחת איכות בתעשייה הפרמצבטית – לפחות 3 שנים – חובה!
– ניסיון בתפקיד ניהולי – יתרון משמעותי
– תואר ראשון לפחות ברוקחות/ כימיה/ פרמקולוגיה/ ביוכימיה- חובה!
– יתרון לתואר שני- יתרון
– היכרות עם תקני משה”ב, Eudralex דרישות GMP/GDP – חובה!
– ידע בתוכנת Priority – יתרון
– היכרות עם תחום ולדיציות – יתרון משמעותי
– ידיעת השפה האנגלית ברמה גבוהה – קריאה וכתיבה- חובה!