למפעל חדש בתחום הביוטק דרוש/ה אחראי הבטחת איכות
התפקיד כולל:
• כתיבת נהלי עבודה, הוראות עבודה, שיטות בדיקה וכדומה
• נטילת חלק פעיל בהקמת מערכת האיכות של המפעל בהתאם לדרישות GMP פארמה ותקן ISO 3485
• קשר עם מערך הייצור בכל הנוגע לנושאי איכות
• ביצוע בדיקות שחרור למוצרי החברה
• טיפול באירועים חריגים, תחקירי סיבת שורש ופעילות מתקנת
• אישור תיקי מנה ותעודות אנליזה ושחרור מוצרים
• קבלה ושחרור של חומרים מבוקרים
• הכנה למבדקים חיצוניים ונטילת חלק פעיל בעת המבדק
• קשר עם לקוחות בנושאי איכות וטיפול בתלונות לקוחות – ניהול מסד הנתונים, כתיבת דו”חות והגדרת פעולות מתקנות .
• ביצוע מבדקים פנימיים
• ניהול מרכז התיעוד של המפעל
• קשר עם מעבדות חיצוניות, תיאום בדיקות ומחקרים לפי הצורך, קבלה וניתוח של תוצאות
• עבודה בתוכנת PRIORITY , מייקרוסופט
• ביצוע מבדקי איכות אצל הספקים וחברות בצוות הערכת ספקים.

דרישות:
-השכלה רלוונטית- חובה (רקע במדעים, הנדסה, עבודה בתחום האיכות -יתרון)
-ניסיון בתפקיד דומה בפארמה- יתרון.
– אנגלית – ברמה גבוהה/שפת אם- חובה
– עברית – ברמת שפת אם.