לחברת פארמה מובילה דרוש/ה מהנדס/מומחה QA לתפקיד מאתגר
התפקיד כולל:
סיוע במקרים של אי התאמה (NC) של מוצרים, חלקים ותהליכים
תמיכה במחלקת התפעול בנושאים הקשורים לאיכות
ביצוע חקירות ולאסוף נתונים על חריגות של חלקים, חומר או תהליכים
פיקוח וקידום תהליכי אי התאמה ו- CAPA ואת פעילותו ברחבי הארגון
תמיכה במחלקת התפעול בנושאי איכות
מעקב שוטף אחר יעדי האיכות, הקפדה על ניתוח הנתונים, הדיווח וההערכה שלהם כראוי
ניהול, אחסון, מעקב והפצת מסמכי חברה תוך הקפדה על דיוקם, איכותם ותקינותם
תמיכה בפעילויות בקרת שינויים כנציג QA

דרישות:
השכלה: הנדסאי / B.Sc. באיכות / ביו-רפואה / ביוטכנולוגיה או דומה לזה – חובה
o CMQ / CQE או דומה – יתרון
ניסיון בעבודה על פי דרישות ה- GMP והרגולציה (FDA QSR חלק 820, ISO 13485) – יתרון
ידע וניסיון בתהליכים איכותיים, רצוי עם טיפול בתהליך Non-Conforming ו- CAPA, במכשיר רפואי או בחברת ייצור פארמה – יתרון
אנגלית שוטפת: רמת שפת אם