מנהל/ת העברת מוצרים מפיתוח לייצור – מספר משרה 18479

במסגרת התפקיד:

אחריות על הפעילות הקשורה להעברת תכשירים מפיתוח לייצור שוטף, פיתוח ושיפור תהליכי ייצור, ולידציות על מוצרי החברה והשקת תכשירים חדשים .

נדרשת יכולת פיתוח תהליכים, הבנה עמוקה בתהליכי הייצור (בדגש על תכשירים מוצקים אוראלים),

הבנה בגיידים של וולידציה ואיכות, הבנה בדרישות רגולטוריות בתחום הפארמה, כתיבת הצדקות לשינויים והכנת מסמכי  Risk Assessments

עבודה מול ממשקים מגוונים כמו: תפעול, איכות, מו"פ ועוד

כישורים:

תואר ראשון לפחות באחד מהתחומים: הנדסת כימיה/כימיה/ביוטכנולוגיה/ביו רפואה/פרמצבטיקה רוקחות/ביולוגיה

היכרות וניסיון של כשנתיים בתהליכי ייצור פארמה

שליטה מלאה ב OFFICE

היכרות וניסיון עם  JMP – יתרון

שליטה ב-QBD – יתרון

אנגלית ברמה טובה מאוד

יכולת לעבוד על ריבוי משימות

שכר ותנאים טובים מאוד למתאימ/ה