תיאורלחברת ביוטק גלובלית ומובילה דרוש/ה מנהל/ת פרויקטים רגולטורים
התפקיד כולל:
– פיקוח תקני על הפיתוח של המוצרים
– הגשות רגולוטריות מול ארה”ב ואירופה
– להוביל את הפיתוח והביצוע של האסטרטגיה הרגולטורית ותוכניות למוצרים בפיתוח.

דרישות:

ניסיון בתחום הרגולציה בחברת תרופות-חובה!
ניסיון קודם בהגשות מול אירופה/ ארה”ב- חובה!
היכרות עם דרישות רגולטוריות FDA ו-EMA -חובה!
שליטה בשפה האנגלית-חובה!
תואר BA או Msc לפחות-חובה!
תואר ברוקחות- יתרון משמעותי!