לחברה מובילה דרוש/ה SCRA

במסגרת התפקיד:
ניטור וביקורת על דוחות ניטור לסייטים שנערכו על ידי CRAs אחרים; ביקורים בסייטים שונים; הובלה תפעולית של ספקים גלובליים (כגון המעבדה המרכזית, פלטפורמת הרפואה, אריזות / משלוח מוצרים וחוזים; ניהול איסוף ותחזוקה של מסמכי רגולציה למחקר; ביצוע ביקורות פנימיות.

דרישו התפקיד:

נכונות לנסיעות לארה”ב
תואר ראשון/שני במדעים – חובה
o מינימום חמש (5) שנות ניסיון במחקר קליני בניהול פרויקטים או ניטור קליני במחקר רב-מרכזי בינלאומי.
o מינימום של ארבע (4) שנות ניסיון כ- CRA מוביל בתפקיד דומה לחברות התרופות, CRO או מכשור רפואי.
o ניסיון קודם בהובלה תפעולית של ספקים בינלאומיים
o ניסיון בעבודה מוכח כמוביל צוות במחקר קליני
o ניסיון קודם בניהול נתונים ועבודה עם בסיסי נתונים – יתרון
o הכרת הנחיות GCP / CFR / ICH