לחברה מובילה דרוש/ה Records Management Specialist
תיאור המשרה:

• סקירה של תיקי המחקר הקליניים לקראת ביקורת TMF
• הכנה, טיפול, הפצה, תיוק וארכיון של תיעוד ניסויים קליניים על פי היקף העבודה ונהלי ההפעלה הסטנדרטיים
• הדרכה ותמיכה למשתמשי מערכות הנתונים (כגון CTMS, eTMF)

דרישות התפקיד

• תואר ראשון/שני – חובה
• ניסיון של שנה בתפקיד דומה בחברת CRO מבוססת, תרופות, מכשור רפואי או ניסיון של שנה כמתאם מחקר – יתרון משמעותי
• ידע ב-GCP (ICH), TMF RM – חובה
• היכרות עם בדרישות הרגולציה באזורי האיחוד האירופי, APAC, מזרח אירופה ודרום אמריקה – יתרון משמעותי