לחברת מכשור רפואי גלובלית מובילה דרוש/ה דירקטור/ית QA מנוסה.
במסגרת התפקיד:
אחריות על ניהול מערכות, תהליכים ונהלים איכותיים להבטיח איכות ובטיחות המוצר.
מעקב והדרכה סקירה כללית של פעילויות QA / QC שגרתיות כגון CAPA, NCMRs, ECO, SCAR (תואם לקוחות), בדיקה נכנסת, בבדיקת תהליכים, בדיקה סופית, שחרור מוצר.
מתן הנחיות לצוותי פיתוח מוצרים באשר לתוצרים הנדרשים כדי להבטיח תאימות לאורך מחזור פיתוח המוצר.
אחראיות על קשרים חזקים בין-מפלגתיים וחוצה תפקודיים / ארגוניים כדי להניע את דרישות מערכת האיכות.
בניית צגי איכות לניהול החברה
קיום תקשורת עם סוכנויות רגולטוריות ואישור
אחראיות על ביקורת פנים וספקים, מאשרים ספקים בסטנדרטים הנדרשים.
ניהול צוות מהנדסי איכות ואנשי בקרת איכות.
הובלת הכנות הביקורת החיצונית.

דרישות:

תואר פראי רפואי/ הנדסי- חובה!
ניסיון ניהולי בחברה למכשור רפואי -חובה!
ניסיון בביקורות ISO ו- FDA- חובה!
ניסיון כמנהל QA בחברה לייצור מכשירים רפואיים – חובה