לחברת סטארפ-אפ המקיימת שיתוף פעולה עם ארה"ב ואירופה דרוש/ה מנהל/ת פיתוח קליני – מספר משרה 18486

תיאור המשרה:

  • פיתוח ויישום אסטרטגיות של ניסויים קליניים בהתאם ליעדים העסקיים.
    • הובלת התכנון והביצוע של מחקרים קליניים.
    • ניהול צוות קליני
    • בניה וניהול תשתית מחקר קליני, לרבות פיתוח פרוטוקולי מחקר קליני, תכניות אנליזה סטטיסטיות, טפסי דיווח והסכמה, study start up
    • ניהול ישיר של מחקר קליני, כולל איסוף, ניהול וניתוח נתונים ודוחות,  ניטור וביקורת ניסויים לפי הנחיות GCP ו SOPs.
    • הכנה של חלקים קליניים בהגשות רגולטוריות
    • עבודה בשיתוף פעולה עם צוותים נוספים בארגון.

כישורים:

  • תואר בביולוגיה / מדעי החיים – חובה
  • ניסיון של 10 שנים לפחות בתפקיד דומה רצוי בחברת סטארפ-אפ
  • ידע רחב בתחום של מחקרים קליניים ניסיון בתכנון מחקרים קליניים לרבות כתיבת פרוטוקולים, ביו ססטיסטיקה ותקנות
  • ידע נרחב של GCPs , תקנות גלובליות והנחיות רגולטוריות לניסויים קליניים.
  • סדר וארגון ויכולת לתפקד באופן עצמאי.
  • ניסיון בניהול צוות קליני.
  • יכולת עבודה בשיתוף פעולה בסביבת חברה קטנה .
  • קשר הדוק עם ארה"ב ואירופה.
  • נכונות לנסיעות לחו"ל 4-8 פעמים בשנה.
  • אנגלית ברמה גבוהה- דיבור וכתיבה

תנאים ושכר טובים למתאימ/ה

שלח/י קורות חיים

Allowed Type(s): .pdf, .doc, .docx