לחברת מכשור רפואי בינלאומית דרוש/ה מנהל/ת קומפליינס- 17206

לחברת מכשור רפואי בינלאומית דרוש/ה מנהל/ת קומפליינס

התפקיד כולל:
-הובלת פרויקטים (QMS) וצוותי שיפור מתמשכים
– שיפור תהליכים וכלים של מערכת ניהול האיכות (QMS)
– הערכת סיכונים, הבטחת דרישות תקנים (ISO 13485, FDA, EUMDR, TGA, ISO 14001).
–  יישום דרישות לקוח, רגולציה והארגון עצמו.
– הדרכה והכוונה לצוותים והכנה לביקורות
– תמיכה ואימות דרישות איכות, יישום חקירת אי התאמה וניתוח מגמות.
– תיאום מול הרשם החיצוני או הרשות הרגולטורית.
– הגשת ביקורות נדרשות לפני ואחרי וביצוע לו”ז לביקורת חיצונית.
– ניהול תהליך הביקורת והלוגיסטיקה תוך תיאום עם הצוות וההנהלה.
– ביצוע פגישות והכשרת צוות הביקורת.

דרישות:

– תואר ראשון במנהל עסקים/ ניהול/ הנדסה/ או תחום קשור- חובה
– הסמכת מבקר פנימי- חובה
– ניסיון בניהול איכות בחברת מכשור / פארמה רפואית- חובה
– ניסיון בניהול פרויקטים- חובה
– ידע ב- ISO 13485: 2016, 21 CFR 820, תקנות מכשור רפואי קנדי ​​ואוסטרלי- חובה
– בקיאות במערכות OFFICE – חובה
– אנגלית ברמת שפת אם- חובה

תחום ראשי: אבטחת איכות
היקף משרה: משרה מלאה
אזור המשרה: השרון מרכז
נסיון: עם נסיון

שלח/י קורות חיים

Allowed Type(s): .pdf, .doc, .docx