תיאור המשרה:
- אחריות כוללת לניהול המעבדה, ניהול המשאבים והתקציב, ניהול פרויקטים ותכנון אסטרטגי ארוך טווח.
- אחריות ניהולית ליישום כללי ה-GMP ושמירה על Compliance במעבדות בהתאם לתקפות הדרישות הרגולטוריות, לנהלי החברה ולנהלי חברת האם.
- אחריות להתאמת המעבדות לדרישות מערכת ניהול האיכות וליעדים העסקיים של החברה.
- אחריות על הגדרת מדיניות לבדיקות המבוצעות
- אחריות על חקירות מעבדה, בקרות שינוי, CAPA, נהלי עבודה, פרוטוקולים ודוחות, חריגות.
- אחראיות לפיתוח מקצועי ואישי של העובדים
- אחריות על רמת מקצועיות העובד בהיבטי : איכות, בטיחות ותפעול
- אחריות על הסמכת והכשרת צוות המעבדה הביולוגית עבור הפעילויות השונות
- אחריות לבטיחות צוות המעבדה
- השתתפות וייצוג המעבדה במסגרת ביקורות רגולטוריות
כישורים:
- תואר שני ומעלה בתחומי מדעי החיים, ביולוגיה, אימונולוגיה ודומיהם.
- ניסיון ניהולי בעבודת מעבדה – חובה
- ניסיון בחברת פארמה/ מוצרים ביולוגים
- ניסיון עבודה תחת GMP – חובה
- רקע בתהליכים בתעשייה הפרמצבטית, רקע במדעים ואבטחת איכות.
- ידע וניסיון בשיטות בדיקה אימונולוגיות, ביולוגיה מולקולרית ושיטות מבוססות תאים
- ידע וניסיון בפיתוח וולידציה של שיטות הבדיקה
- כישורי ניהול, הובלה, הנעה וארגון
- יכולות פרזנטציה, רהיטות ויכולות הבעה בכתב ובעל פה בעברית ובאנגלית
- יחסי אנוש מעולים ויכולת עבודה טובה עם ממשקים
- אנגלית ברמה גבוהה מאוד (בכתב ובעל פה)
- מאזור המרכז ,השפלה והדרום
- שכר ותנאים טובים + רכב רכב למתאימ/ה