קורס רישום תרופות
- ניסיון של יותר מ-18 שנים בהעברת קורסים במחקרים קליניים
- אלפי הבוגרים שלנו מובילים את תעשיות המחקרים הקליניים בישראל
- הזדמנות מצוינת להשתלב בתחום אטרקטיבי ומבוקש בארץ ובעולם
הקורס בהיקף של
כמה ימי לימוד
מועד תחילת קורס
04.03.20
מחיר מיוחד של 5432 ש''ח (הנחה 3%) למשלמים בהעברה בנקאית או צ'ק מזומן
קורס רישום תרופות, מוצרים ביולוגיים, אביזרים רפואיים ותמרוקים בישראל
מאפייני השוק: מיטב החברות בתעשיית התרופות והביוטכנולוגיה משקיעות תקציבי ענק בתהליכי פיתוח וייצור, בהם קיימת חשיבות רבה לתהליך האנליטי. כיום יש ביקוש הולך גובר לכימאים אנליטיים בתעשיות הביוטכנולוגיה, הפארמה, המזון ועוד. אחת הדרישות מהמועמדים היא היכרות ושליטה בטכניקת ה- HPLC. ידע ושליטה בשיטות אנליטיות בכלל ובמכשירי ה- HPLC וה- GC מהווה יתרון ניכר.
מאפייני הקורס: הקורס עוסק בהכרה של מערכות ה- HPLC לסוגיה ושימושיה בתעשייה, תוך התמקדות מעמיקה בהכרה והבנה של עקרונות שיטת הכרומטוגרפיה. אנשי מקצוע מהשורה הראשונה מתחום הכימיה, הן בתעשייה והן באקדמיה, שותפים לבניית הקורס, התכנים וההדגמה המעשית, מתוך מגמה להתאימו לדרישות תעשיית הפארמה המתפתחת בארץ ובעולם, עפ"י תקני ה- GMP.
מטרת הקורס: הכרת נושא הכרומטוגרפיה, התיאוריה הבסיסית, עקרונות השיטה, מבנה, תפקוד, והעמקת הידע הקשור בהפעלת המכשירים HPLC / GC תוך שימת דגש על פיתוח יכולת חשיבה עצמאית ביישום עקרונות המכשיר. הקורס ישלב רקע תיאורטי והדגמה על מכשירים האלו.
הקורס מיועד: לבוגרי תואר ראשון בכימיה/ הנדסת כימיה / ביוטכנולוגיה / מעבדנות רפואית (או לקראת סיום) / הנדסאי/ת כימיה או ביוטכנולוגיה.
למה כדאי להשתתף בקורס של פארמה ג'וב:
- קורס המשלב לימוד תיאורטי מעמיק של שיטות ה- HPLCוה- GC, תוך התייחסות להיבטים פרקטיים של השיטה והדגמה במעבדת פארמה / שירות על ידי המדריך של המכללה הביו-רפואית.
- הקורס המקיף ביותר שקיים היום בשוק בנושא אנליטיקה – 41 שעות אקדמאיות.
- התאמה מרבית לדרישות תעשיית הפארמה והביוטכנולוגיה בישראל (GMP).
מרצי הקורס: מובילים בתחום הכימיה האנליטית בישראל בעלי ניסיון מעשי רב בתעשיות הפארמה והביוטכנולוגיה.
דרישות הקורס: נוכחות בכל המפגשים ועמידה במטלות הקורס, נכונות גבוהה ללימוד אינטנסיבי ומעמיק, בחינה מסכמת.
הנושאים הנלמדים בקורס:
- מבוא ומושגי יסוד
- היבטים משפטיים ברישום תרופות, מוצרים ביולוגיים ואביזרים רפואיים
- דרישות מקדימות לרישום: מו"פ, מחקרים פרה קליניים, מחקרים קליניים, עבודה על פי כלל: GLP, GMP
- דרישות משרד הבריאות לרישום
- רישום תרופות בישראל - הלכה למעשה (יבוא/ייצור, תרופה אתית/גנרית, אריזות:
- מבנה תיק רישום
- תהליכי רישום תרופות
- שינויים בתיק רישום
- חידושים בתיק רישום
- דיווחים על תופעות לוואי
- הכנת עלונים לרופא ולצרכן
- הקשר בין מחלקת הרישום למחלקת השיווק
- שימוש במאגרי מידע
- רישום תמרוקים בישראל
- תקנות יבוא מקבילי
- רישום אביזרים רפואיים בישראל
- רישום מוצרים ביולוגיים בישראל
- סל תרופות בישראל
צרו קשר
לקבלת פרטים נוספים ועדכונים על הלימודים/קורסים מלאו פרטים בטופס הבא: